中药从此进不了欧盟？ [复制链接]

中药材市场

7年的时间并不算短，却依旧没能让中药在欧盟实现零的突破。欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》规定，所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。然而，大限将至，却无一家中国企业完成注册，中药面临在欧盟退市的困境。

注册成本高、要求高难倒药企

“虽然中国国内一些中药企业曾向欧盟递交申请材料，但由于多种原因，截至目前没有一家企业通过欧盟《传统植物药注册程序指令》的简化注册。”中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示，这就意味着，无论是中国企业还是在欧洲从事中医药行业的人员，都将面临经营风险，出口欧洲的中药随时可能面临处罚。

据了解，中成药的单个注册成本约为100万元人民币，而一家中药企业一般有多个品种，申请费用比较高。同时，欧盟的注册要求也较高。《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”。

中药成“黑户”将殃及中医

去年，包括同仁堂、广州奇星以及兰州佛慈这3家药企开始着手准备向欧盟申报的工作。然而记者分别致电上述3家药企，得到的答案全都是还未获得注册。兰州佛慈表示，“注册准备工作基本完成，将于近期向瑞典国家药管局提交注册申请。”

“现在中成药在欧盟的年销售额也就一两千万美元，占整个中药出口比重较小。”昨日，湖北医药行业资深人士表示，中药、中成药主要在中国、东盟及亚洲市场销售，出口欧盟比例不大。

不过，该人士也认为，如果中药在欧盟变成“黑户”，当前在欧洲从事中医药事业的人已超过5万。那这些人员将因无药可用而陷入非常尴尬的境地，甚至失业。

本土药企称鲜有中药销欧洲

“我们目前并没有中成药销往欧盟，主要出口市场是在东盟以及俄罗斯、乌克兰等。”昨日，湖北上市药企马应龙公司一位负责人透露：他们鲜有中成药出口欧洲。而位于湖北蕲春的李时珍医药集团一位销售负责人也表示，没有产品出口欧洲。采访中记者发现，目前本土药企中称鲜有中药销往欧盟。

一位中药企业相关负责人坦言，中药在国外没有纳入医保，所以出口投资风险非常大。大型企业会考虑如果要投入，国内整个生产成本就上升了，企业没有拓展这部分业务的动力。而小的药企又没有实力开拓欧洲市场，这也导致了中药出口推进缓慢。

业内人士透露：长期以来，由于欧洲对于传统草药没有明文规定，所以几乎所有的中药均以食品、营养品、食品添加剂等形式进入欧盟。但《欧盟传统草药法》出台使中药输欧环境发生根本变化。未来欧盟海关利剑高悬，随时可能禁止中药进口。

来源：长江商报