现代中药的制作流程
中药制作是个复杂繁琐的过程,现代中药的生产大多已由机器代替手工,然而,由于技术的进步以及对药品安全的更高要求,工序非但没有减少,反而增加。
为此,笔者参观了北京同仁堂股份有限公司亦庄的生产基地。在参观走廊里我们看到在现代化的厂房中,蜜小丸的自动化生产线上正生产着乌鸡白凤丸。“为了确保生产的药品安全,工人进入生产车间之前要消毒,换穿两套隔离工作服。生产车间是全封闭、无菌的,非工作人员不能进入生产车间。”综合办的赵主任介绍说,“我们的蜜小丸生产线已报批国家专利,你看,全是电脑操控,工人非常省力,只需轻轻一按按钮,一道工序就会自动完成。”
以同仁堂的乌鸡白凤丸的制作流程为例,可以将中药制作的现代化概况一览无余。
制作乌鸡白凤丸所需的十一味中药材,均来自符合GAP标准的药材生产基地,经由药材生产基地完成前处理过程,运达同仁堂的亦庄药品生产基地。首先,提取好的十一味中药原料经由管道运送入混合罐中,搅拌器将这些原料与按比例配备的蜜水充分混合后,由机器的另一端“吐出”初具形状的丸粒。然后运送入整形罐,进行“外科整形手术”后的丸粒都长得一模一样。接下来,这些小丸被送入微波干燥机中进行烘干处理。处理后变得光滑圆亮的小颗粒经由出料口欢快得“蹦跶”进塑料瓶中。装瓶可是大有学问的,它们由电脑操控的光电数粒,整360粒装进一瓶,然后装盒装箱,质检后出厂。
“这是我们的质量检测实验室。”参观完生产车间,赵主任带我们走进生产基地的实验室。“在这里,从药品的原材料,前处理,辅料,半成品,成品,包括市场反馈回来的不合格产品都会在这儿经过实验检测。”在整洁明亮的实验室,实验台上的透明玻璃瓶里装着各式各样的药材标本;摆放着各类大小不一的试管、显微镜、光谱分析仪等等实验检测设备。“通过光谱分析对比,我们可以给出所测药品的各类指标是否与标准药品的含量吻合,这个方法可以用于甄别出我厂产品与市场上的假冒伪劣产品的不同。”
现代中药制作的新亮点
中药制作经常涉及一些名贵或稀缺的天然药材,如麝香、牛黄、虎骨等,尤其是一些著名中成药,如片仔癀、安宫牛黄丸等都需要这些稀有药材。为了保护濒危动物,在保证药品品质的前提下,各方面都积极展开替代品的研发。
为此,同仁堂与中科院西北高原生物研究所合作研发,经过数年努力,终于成功研制并开发出一类新药“塞隆风湿酒”,其中主要药效物质“塞隆骨”就是虎骨的替代品。研究证明,塞隆骨与虎骨的药效为1比1。这种塞隆骨的来源是高原鼢鼠,而这种鼠类会破坏植被,它是造成草原沙化的罪魁祸首。同仁堂塞隆骨取代虎骨的研究成果,既解决虎骨短缺的问题,又帮助惩治了鼠害,真可谓一举两得。
粉碎是中药前处理过程中的必要环节。通过粉碎,可增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,加速药材中有效成分的浸出。近年来,超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多,运用超声粉碎、超低温粉碎等现代超细微加工技术,这种新技术的采用,不仅适合于各种不同质地的药材,而且可使其中的有效成分直接暴露出来,从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。