医改背景下的博弈：内外资暗战原研药单独定价 [复制链接]

　　一场内外资之间有关原研药单独定价的暗战正在进行。

　　由于历史原因，原研药在我国享受单独定价，往往比同一通用名的本土药物贵上几倍。长期以来内资药企一直不满，希望说服发改委等相关部门取消该政策，但跨国药企也在频频接触决策部门，希望能继续沿用。所谓原研药，是指在国外已过专利期的品牌药。

　　记者了解到，国家发改委价格司和药品价格审评中心已于11月下旬专门开会讨论了原研药定价事宜，但尚未形成最终意见。

　　“据我所知，(取消)单独定价目前还没有任何行动。”12月3日，外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(以下简称RDPAC)执行总裁萧滋杰接受本报采访时表示。

　　原研药价差鸿沟

　　同样的成分，原研药往往享受几倍的溢价，被内资药企指责为“超国民待遇”。以头孢曲松钠针为例，同为1g/支的规格，国产仿制药定价为20元/支，而进口原研药售价为125元/支，是前者的6倍之多。

　　对此，萧滋杰认为，发改委给与原研药单独定价是有历史原因的。十多年前，跨国药企刚刚进入中国市场之时，政府希望通过该制度鼓励外企，把研制的创新药带到中国。但在当时，这些外资药企没有得到很好的知识产权保护，原研药单独定价可以被看做是“对于知识产权保护的补偿”。

　　如今，国内对于知识产权保护的监管环境在改善，但在萧滋杰看来，对于知识产权裁定的案件还是很少，对于侵犯知识产权法的惩罚力度依然不够。同时，新药的注册、临床实验等在中国的审批速度非常慢，不利于创新药在中国上市。原研药单独定价都是对以上现实状况的补偿。

　　发改委价格司医药处一位人士告诉记者，对于单独定价的质疑和争议，政府部门早就关注到，内资药企要求改变这一政策的呼声很高，政府也受到一些压力。无论是否对这一政策进行改变，政府都会相当谨慎。

　　为了说明原研药单独定价的合理性，萧滋杰列举了跨国药企生产和管理成本高企的实例。他称，即便是生产同一个通用名药物，跨国公司在生产的硬件和软件上都比大部分本土药企投入大，同时药品上市后的监管和再评价等工作也需要支付额外的成本，这些都是大部分仿制药商尚未顾及的。

　　但在内资药企看来，成本即便略有提升，也不足以体现出数倍的价格差。

　　“原研药和仿制药在原料、工艺、生产水平上的确存在差异，但都是经严格检验的合格药品，出现这么大的差价正常吗？”一位内资药企的人士表示。

　　中国医药企业管理协会常务副会长于明德更强调说，目前中国的知识产权保护已经比较完善，专利期药品享受单独定价无可厚非，而过了专利期的原研药却仍享受单独定价的“超国民待遇”，在法律和道理上都讲不通。

　　渐进式改革

　　原研药和仿制药的价差缩减势在必行。但RDPAC认为，目前中国原研药的价格总体而言较为合理。目前的价差，不是原研药价格过高，而是部分仿制药价格太低。

　　数据显示，中国原研药出厂价格是发达国家的50%，是亚洲新兴市场价格的70%。由此可见，原研药的绝对价格并不高，但国内药品市场近75%为仿制药，无序竞争加剧了仿制药企业之间的价格战，又经历了发改委24次降价，中国仿制药的质量参差不齐、价格差异悬殊。

　　萧滋杰对记者表示，缩小二者价差的方式应该是提高有质量的仿制药的价格。

　　“质量高的仿制药的价格应该提上来，而不是一定要让原研药降下去。”他表示，原研药的单独定价政策对提高药品质量和产业的创新研发具有推动。单纯的降价既不解决问题，也不利于鼓励企业提高质量意识、重视药品安全生产，更不利于鼓励研发和创新。

　　他一再强调，原研药在处方药中只占10%的份额，不是解决药价问题的关键。希望政府能够继续保持原研药单独定价政策。

　　“如果真的把原研制取消的话对我们的影响是非常大的。”他坦承，毕竟原研药在跨国药企的产品中占据30%以上。如果政府要做任何改变，希望是一个“渐进的过程”，也是一个“能够允许我们参与的一个过程”。

　　高价药侵占医院市场？

　　“以药养医体制下，原研药单独定价造成的直接后果就是，外资药在医院尤其是三甲医院的份额进一步扩大，加大了老百姓的负担。”一位内资药企的负责人表示。

　　2007年十六城市典型医院购药领先厂家中，前10位中外资合资企业有8家，占全部用药金额的16.9％，前20位企业中，外资、合资企业有13家，占全部用药金额的21.3％。

　　业界普遍认为，由于医院15%的药品收入加成政策，高价药在医院更受欢迎，合资和进口药商在大医院的份额不断上升。

　　但萧滋杰否认了进口药的销售份额不断提升的说法。

　　他告诉记者，合资进口药的销售额、销售量上升是事实，但是在整个处方药市场的比例并没有上升，甚至略有下滑。

　　根据权威医药咨询机构IMS的数据，过去5年中，进口药和合资药在整个处方药市场的比例几乎一直维持在30%左右，并略有下滑。跨国药企在三级医院的销售的确增长很快，但国内药企在二级及以下医疗机构的增长与之持平。

　　对于医院15%的药品收入加成，萧滋杰称，支持政府逐渐降低药品的加成，实现零差价，这对医药企业并无负面影响，但政府必须要加大对医院的投入。

　　一位参与发改委药品价格讨论的专家告诉记者，发改委也在酝酿采取顺加作价和等额加价相结合的混合定价政策，即低价药采用15%的顺加作价。而药品价格一旦高于某一标准，将采取等额加价以遏制药价虚高。比如采购80元和60元的药品，二者同样加价6元。

　　对此，萧滋杰指出，如果从实际效果来讲差别加价更加可行，但从长远来说，政府加大对公立医院的投入实现零差价，是越快越好的。